Hosszútávú CBD-kezelés Lennox-Gastaut Szindrómában: Ígéretes eredmények!

A Lennox-Gastaut-szindróma (LGS) egy epilepsziás enkefalopátia, amely esetében a hagyományos kezelések gyakran hatástalannak bizonyulnak. Az LGS-hez társuló rohamok kezelésében a CBD kiegészítő terápiás kezelésként történő alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát korábban két randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) is igazolta. Ezekben a vizsgálatokban résztvevő, s a vizsgálatokat be is fejező pácienseket meghívták, hogy csatlakozzanak egy hosszútávú, nyílt, kiterjesztett vizsgálathoz (OLE), a GWPCARE5-höz (NCT02224573). A GWPCARE5 eredményeit egy 2021 szeptemberében publikált cikkben mutatták be.

A kísérleti terápia során a betegek növényi eredetű, magas tisztaságú CBD-t kaptak (Epidiolex az Egyesült Államokban; Epidyolex az Európai Unióban; 100 mg/ml orális oldat), amelyet két hét alatt 20 mg/kg/nap célfenntartó dózisra titráltak. A válasz és a tolerálhatóság alapján a dózist 30 mg/kg/napig lehetett csökkenteni vagy növelni.

A korábbi RCT vizsgálatokat befejező 368 LGS-beteg közül 366 (99,5%) vett részt az OLE vizsgálatban. Az átlagos kezelési időtartam 826 nap volt (medián: 1090 nap, tartomány: 3–1421 nap), a modal dózis átlagosan 24 mg/kg/nap volt. Mellékhatások a betegek 96%-ánál jelentkeztek, súlyosak 42%-nál, a mellékhatások miatt 12%-uknál történt kezelésmegszakítás. A gyakori mellékhatások közé tartozott a görcsroham (39%), hasmenés (38%), láz (34%) és álmosság (29%). Ötvenöt (15%) beteg esetében észleltek a máj transzamináz szintjének az alsó határérték háromszorosát meghaladó emelkedést, amelyek közül 40 (73%) egyidejűleg valproinsavat szedett. A kiindulási értékhez képest a rohamok medián százalékos csökkenése 48%-71% volt a “drop rohamok” esetében, és 48%-68% az összes roham esetében, akár 156 héten keresztül.  A teljes, 12 hetes kezelési időszak során a betegek/gondozók minimum 87%-a jelezte, hogy a beteg általános állapota javult a “Subject/Caregiver Global Impression of Change” skála alapján.

Összességében elmondható, hogy a hosszútávú kiegészítő CBD-kezelés hasonló biztonságossági profilt mutatott, mint az eredeti RCT-k esetében. Fennmaradó csökkenést figyeltek meg a rohamok és a teljes rohamgyakoriság esetében akár 156 héten át, ami a CBD-kezelés hosszú távú előnyeit mutatja az LGS-betegek számára.

Amennyiben további kérdésetek merülne fel a témában, vagy szeretnétek megtudni CBD olajaink összetételét, keressetek minket bátran!

Forrás:

Patel AD, Mazurkiewicz-Bełdzińska M, Chin RF, Gil-Nagel A, Gunning B, Halford JJ, Mitchell W, Scott Perry M, Thiele EA, Weinstock A, Dunayevich E, Checketts D, Devinsky O. Long-term safety and efficacy of add-on cannabidiol in patients with Lennox-Gastaut syndrome: Results of a long-term open-label extension trial. Epilepsia. 2021 Sep;62(9):2228-2239. doi: 10.1111/epi.17000. Epub 2021 Jul 20. PMID: 34287833.